Komentář k nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích
Autor: Petr Votava, Veronika Moravová, Jakub Král, Aleš Martinovský, Barbora Charvátová, Lýdie Hojková, Aneta Dostálová
Počet stran:642
Rok vydání:2022
ISBN:978-80-907243-7-2
FormátTištěná publikace
Publikace obsahuje jak potřebná výkladová stanoviska vycházející z evropských MDCG dokumentů, tak především praktický návod, jak splnit širokou paletu nových požadavků. Téměř 800 normostran textu je d... Zobrazit vícePublikace obsahuje jak potřebná výkladová stanoviska vycházející z evropských MDCG dokumentů, tak především praktický návod, jak splnit širokou paletu nových požadavků. Téměř 800 normostran textu je doplněno o přehlednou infografiku procesní mapy, vývojové diagramy, tabulky apod., komentovány jsou všechny články nařízení, jakož i veškeré jeho přílohy.
Ocení ji zejména tuzemští výrobci, dovozci a distributoři zdravotnických prostředků, tak i oznámené subjekty, nemocnice, lékárny či výdejny zdravotnických prostředků.
Publikaci vydává Porta Medica, spoluvydavatelem je Česká agentura pro standardizaci.